Representante legal
Representación en la UE para estudios de rendimiento
Para los promotores de estudios de rendimiento con sede fuera de la Unión Europea, designar un representante legal dentro de la Unión es un requisito regulatorio. QbD Group proporciona representación experta en la UE.
¿Qué es un representante legal?
Un representante legal es una persona física o jurídica establecida en la Unión Europea designada para actuar en nombre de un promotor no perteneciente a la UE en asuntos regulatorios relacionados con estudios de rendimiento.
Para los promotores de estudios de rendimiento con sede fuera de la Unión Europea, designar un representante legal dentro de la Unión es un requisito regulatorio.
Cómo te apoyamos
QbD Group puede proporcionar a tu estudio la experiencia necesaria para guiarte a través del panorama regulatorio.
Representación regulatoria
Actuamos como tu representante legal para estudios de rendimiento en la UE.
Presentaciones ante autoridades
Gestionamos las presentaciones ante las autoridades competentes nacionales y los comités de ética.
Garantía de cumplimiento
Aseguramos el pleno cumplimiento de los requisitos regulatorios de la UE para estudios de rendimiento.
Hub de comunicación
Servimos como punto de contacto entre los promotores y las autoridades regulatorias de la UE.
Por qué QbD Group
Tu socio de confianza
Nuestros servicios de representante legal aseguran un acceso fluido al mercado de la UE para tus estudios de rendimiento.
Entidad establecida en la UE con profunda experiencia regulatoria.
Experiencia en múltiples áreas terapéuticas y tipos de dispositivos.
Trayectoria demostrada en la gestión de interacciones regulatorias en la UE.
Coordinación fluida entre promotores y autoridades competentes.
Let's talk Regulatory Affairs
From regulatory strategy to product approval, our experts are ready to guide you through every step.