Estudios de seguimiento
Soporte experto para estudios de laboratorio y cumplimiento regulatorio
QbD Group proporciona soporte experto para el seguimiento de estudios de laboratorio requeridos en la fabricación y calidad de medicamentos, incluyendo validación de métodos, revisión de resultados y redacción de informes para presentaciones regulatorias.
¿Cómo podemos ayudarte?
El servicio de estudios de seguimiento asiste en el seguimiento de estudios de laboratorio requeridos en la fabricación y calidad de medicamentos. Ofrecemos la experiencia técnica necesaria para validar métodos y ayudar a elegir el método más apropiado.
Realizamos la revisión de resultados y asistimos en la redacción del informe final para su presentación a las autoridades regulatorias. Es importante mantenerse al día con los estándares para que tus procesos cumplan con las regulaciones vigentes aprobadas por las autoridades regulatorias.
¿Por qué QbD Group?
Soporte toxicológico integral
Desde el desarrollo temprano hasta los cambios post-aprobación, evaluaciones de riesgo integradas alineadas con estrategias de QA, CMC y regulatorias.
Experiencia de confianza a escala
Décadas de experiencia combinada proporcionando insights fiables en proyectos diversos.
Supervisión proactiva del cumplimiento
Control estricto para mantener a los clientes por delante de las regulaciones en evolución.
Toxicólogos certificados
Toxicólogos certificados EUROTOX (ERT) asegurando los más altos estándares científicos.
Nuestro enfoque
Nuestro equipo de expertos altamente cualificados colabora contigo en cada etapa, asegurando resultados meticulosos y fiables.
1. Definición del proyecto
Definir los requisitos y objetivos del estudio de seguimiento.
2. Validación de métodos
Ayudar a elegir y validar los métodos analíticos más apropiados.
3. Revisión de resultados
Revisión exhaustiva de los resultados de laboratorio e interpretación de datos.
4. Redacción de informes
Asistencia en la redacción del informe final para presentación regulatoria.
Por qué QbD Group
Tu socio de confianza
Ya necesites soporte con seguimiento de laboratorio, validación de métodos o certificación de seguridad ambiental, nuestros expertos están aquí para ayudarte.
Soporte en investigación científica
enfoque meticuloso y orientado al detalle para resultados precisos.
Experiencia en pruebas de calidad
capacidades integrales de validación y pruebas.
Soporte en presentaciones regulatorias
informes preparados según los requisitos de las autoridades regulatorias.
Toxicólogos certificados
equipo certificado EUROTOX asegurando los más altos estándares.
Hablemos de toxicología
Ya necesites informes PDE, evaluaciones de riesgo de nitrosaminas o soporte REACH, nuestros toxicólogos certificados están listos para ayudarte.