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    De la teoría a la práctica: Claves de la documentación técnica para el software sanitario

    Ve nuestro webinar para obtener conocimientos prácticos sobre cómo elaborar con confianza la documentación técnica (DT) esencial. Te guiaremos paso a paso en la interpretación de los requisitos del MDR, la elección del organismo notificado acreditado adecuado y la navegación por el proceso de cualificación y clasificación, todo ello centrado en el uso previsto de tu software. No te pierdas esta oportunidad para garantizar que tu documentación no solo sea conforme, sino también clara y completa.

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    60 min
    Regulatory Affairs · Medical Devices
    Español

    Descripción

    Ve nuestro webinar para obtener conocimientos prácticos sobre cómo elaborar con confianza la documentación técnica (DT) esencial.

    Te guiaremos paso a paso en la interpretación de los requisitos del MDR, la elección del organismo notificado acreditado adecuado y la navegación por el proceso de cualificación y clasificación, todo ello centrado en el uso previsto de tu software.

    No te pierdas esta oportunidad para garantizar que tu documentación no solo sea conforme, sino también clara y completa.

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    Lo que aprenderás

    • Orientación práctica para crear una DT completa para MDSW.
    • Interpretar el MDR para MDSW y gestionar sus requisitos específicos.
    • Tipos de documentación de software necesarios en la DT.
    • Implementar SOP conformes con el MDR en tu SGC.
    • Mejores prácticas para establecer los requisitos de UDI.
    • Gestionar la vigilancia post-comercialización para MDSW.
    • Gestionar las versiones de software y notificar a los organismos notificados de manera efectiva.

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