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GAMP 5 Segunda edición: Un enfoque basado en el riesgo para sistemas informatizados GxP conformes

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Medical Devices, IVD, Farma
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Este webinar sobre la segunda edición de las GAMP 5 (que ofrecerá actualizaciones), explicará la relación entre las GAMP 5 y las GAMP® 5: Guía de registros e integridad de datos, destacará el reconocimiento del trabajo actual de la FDA en la garantía del software informático y presentará un conjunto de apéndices que es actualizado, dinámico y en constante evolución.

Agenda

00:00 - Introducción
05:44 - Antecedentes de GAMP
15:50 - ¿Por qué una 2ª edición?
21:19 - Nuevos capítulos
33:37 - Capítulos actualizados y eliminados
37:03 - Conclusión + Preguntas y respuestas

Webinar - Segunda edición de GAMP 5 Un enfoque basado en el riesgo para sistemas informatizados GxP conformes - QbD Group (1)

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