Este webinar te aportará información sobre cómo preparar eficazmente un Sistema de Gestión de Calidad MTA que cumpla la normativa. Descubre los elementos clave necesarios para establecer y mantener un sistema de gestión de calidad que cumpla la normativa Eudralex Parte IV.
Podrás obtener información valiosa sobre las consideraciones críticas implicadas en la creación y gestión de un sistema de gestión de calidad en consonancia con las directrices de la Parte IV. No te pierdas esta oportunidad de optimizar tus procesos de calidad en MTA y garantizar el cumplimiento de la normativa.
Agenda
00:00 - Introducción
03:00 - Visión General de QbD
06:32 - MTA
11:00 - Sistemas de Gestión de Calidad
30:32 - Metodología de QbD
51:00 - Conclusiones clave

Ponente
Lieve De Wolf
Lieve De Wolf es una consumada y apasionada experta en la cadena de suministro de medicamentos de terapia avanzada, licenciada en farmacia industrial en 2014. Con una amplia experiencia como líder del equipo central de MTA dentro del Grupo QbD, Lieve está a la vanguardia de la innovación y la excelencia en el campo.
Actualmente, Lieve desempeña un papel fundamental en la región EMEA, donde supervisa las auditorías de vigilancia y la cualificación de centros para el lanzamiento comercial de terapias CAR-T. Gracias a su experiencia, Lieve está logrando notables avances para garantizar el cumplimiento de las normas más estrictas de calidad y conformidad, contribuyendo en última instancia al éxito de la implantación de las cadenas de suministro de MTA.