Del papel a la práctica: Aspectos esenciales de la documentación técnica para el software de dispositivos médicos

¿Tienes dificultades para crear documentación técnica conforme al MDR para tu software de dispositivos médicos (MDSW)?

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En este webinar podrás obtener información práctica sobre la elaboración de documentación técnica esencial con confianza.

Te guiaremos paso a paso a través de la interpretación de los requisitos del MDR, la elección del organismo notificado acreditado adecuado y el abordaje del proceso de cualificación y clasificación, todo ello centrado en la finalidad prevista de tu software.

No te pierdas esta oportunidad de asegurarte de que tu documentación no sólo es conforme, sino también clara y completa.

Ponente

Caroline Aernouts

Caroline Aernouts

Consultor Senior RA MD

Con 3 años en el Grupo QbD como consultora en Regulatory Affairs para dispositivos médicos, la experiencia de Caroline reside principlamente en el Software de Dispositivos Médicos (MDSW). Antes de esto, pasó 5 años en Materialise, centrándose en MDSW e implantes CM.

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