Preguntas frecuentes sobre CSV y digitalización para empresas de life sciences

En QbD Group recibimos a diario preguntas sobre Computer Software Validation (CSV) por parte de clientes, socios y expertos del sector. Desde marcos regulatorios como GAMP 5 y 21 CFR Parte 11 hasta el papel de la inteligencia artificial en la validación, el panorama es complejo — y las dudas son constantes.

Por eso hemos creado este whitepaper*: una guía práctica en formato FAQ, basada en preguntas reales del sector. Tanto si estás iniciando tu proceso de validación como si ya gestionas el cumplimiento operativo, este recurso te ayudará a mantenerte informado, preparado para auditorías y seguro en tu estrategia de validación de software.

Descárgalo y descubre:

• Los principales marcos regulatorios (GAMP 5, 21 CFR Parte 11, Anexo 11…)
• Cómo planificar e implementar un sistema CSV
• Cómo garantizar el cumplimiento operativo
• Cómo aprovechar la digitalización y la IA para optimizar la validación