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Vigilancia Nuestros servicios - QbD Group

Servicios de Farmacovigilancia

QbD Group entiende que la seguridad es prioritaria en un entorno de estrictas exigencias regulatorias. Nuestro enfoque integrado combina modelos flexibles de externalización, una gobernanza sólida y reportes de seguridad de alta calidad para respaldar operaciones globales, cumpliendo al mismo tiempo con los requisitos locales de manera eficaz.

Tanto si estás implementando la farmacovigilancia por primera vez, como si te expandes a nuevos mercados u optimizas procesos existentes, nuestro equipo aporta un profundo conocimiento regulatorio, experiencia práctica y modelos de colaboración flexibles para proteger a los pacientes e impulsar tu negocio.
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Soluciones end-to-end

Desde la notificación de acontecimientos adversos y la gestión de riesgos hasta la información médica, ofrecemos servicios completos de farmacovigilancia que garantizan el cumplimiento normativo y, al mismo tiempo, protegen la seguridad del paciente.

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Expertos en escalabilidad

Soluciones optimizadas y rentables, diseñadas para adaptarse a necesidades crecientes, mantener el cumplimiento y evitar la carga de crear grandes estructuras internas.

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Experiencia global y local

Operamos eficazmente tanto en entornos globales como locales, asegurando un cumplimiento coherente, eficiencia operativa y una coordinación fluida en todos los contextos regulatorios.

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Capacidades farmacéuticas integradas

Combinamos experiencia en Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia, Toxicología, Garantía de Calidad (QA) y ámbito Clínico, proporcionando un apoyo integral, una visión más amplia y resultados más sólidos.


 

Eficiencia y cumplimiento: de lo global a lo local

En QbD Group, ofrecemos soluciones de farmacovigilancia (PV) de extremo a extremo que se adaptan al crecimiento de tu negocio, brindando apoyo tanto a las sedes corporativas como a las filiales locales con el mismo nivel de calidad, flexibilidad y cumplimiento.

Para las sedes corporativas:

  • Asunción total de la responsabilidad sobre su sistema de farmacovigilancia y sus obligaciones en materia de seguridad.
  • Apoyo experto para gestionar con éxito la normativa global.
  • Project Manager global para garantizar una sólida gobernanza del proyecto.
  • Enfoque escalable que permite ajustar recursos de forma ágil y mantener el control de costes.

Para las filiales locales:

  • Asesoramiento especializado para operar con confianza dentro del marco regulatorio local.
  • QPPV designado y enlace experto con las autoridades regulatorias.
  • Soporte local para la ejecución de actividades de farmacovigilancia en el país.
  • Alineación de las políticas de farmacovigilancia de la sede central con los requisitos regulatorios locales a nivel de filial.
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Servicios de vigilancia Nuestros servicios - QbD Group

Un socio para un crecimiento sostenible

En QbD Group apoyamos todos los modelos de implementación de farmacovigilancia, desde soporte funcional hasta modelos híbridos y de externalización completa, diseñando marcos proporcionales que se ajusten a su situación actual y que, al mismo tiempo, estén preparados para crecer a medida que aumenten su cartera, mercados y complejidad regulatoria.

Mediante una entrega modular, recursos flexibles y gobernanza integrada, garantizamos que su sistema de farmacovigilancia permanezca conforme, eficiente y listo para inspecciones, permitiéndole crecer con confianza.

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¿Por qué elegir a QbD Group para Farmacovigilancia?

  • Modelos de externalización escalables y flexibles
    Ofrecemos opciones de soporte funcional, híbrido y externalización completa adaptadas a la etapa de su negocio, carga de trabajo y prioridades estratégicas —permitiéndole crecer sin necesidad de reconstruir sistemas.
  • Preparados para inspecciones desde el diseño
    Nuestros programas de gobernanza y preparación incorporan claridad, responsabilidad y trazabilidad en su sistema de farmacovigilancia —ayudándole a mantenerse listo para inspecciones en cada etapa de crecimiento.
  • Amplia experiencia local y global
    Con conocimiento regulatorio integrado de la UE y el Reino Unido, le ayudamos a gestionar tanto la supervisión central como los requisitos locales en múltiples jurisdicciones —simplificando la complejidad regulatoria.
  • Reportes de seguridad centrados en la calidad
    Desde ICSRs hasta informes agregados y gestión de señales, garantizamos consistencia, precisión y alineación regulatoria —respaldando tanto el cumplimiento como la confianza de las autoridades.
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