Maaike Tuinsma

Regulatory Affairs

Maaike specializes in Regulatory Affairs, helping life science companies navigate complex regulatory landscapes and achieve market authorization.

2 articles

Regulatory Affairs21 feb 2025 4 min

Lo que necesitas saber para que tu producto sanitario esté listo a tiempo para UDI

UDI es un nuevo sistema que asigna un código de barras único a cada dispositivo médico individual. Será obligatorio cuando el MDR y el IVDR entren en vigor, por lo que, como fabricante, debes asegurarte de estar listo para el UDI a tiempo.

Regulatory Affairs2 mar 2021 4 min

What you need to know to make your medical device UDI-ready in time

UDI is a new system that assigns a unique barcode to each individual medical device. It will become mandatory when MDR and IVDR enter into force.

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