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    Productos sanitarios combinados: normas para la UE

    Productos sanitarios combinados: normas para la UE

    Sigue estos pasos antes de lanzar productos de combinación de dispositivos médicos en la UE, incluida la aplicación del artículo 117 del MDR y la Guía de la EMA.

    17 de febrero de 2025· Actualizado 6 mar 20261 min de lectura

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    Referencias

    • Guía QWP-BWP sobre medicamentos utilizados con un producto sanitario (europa.eu)
    • Productos sanitarios | Agencia Europea de Medicamentos (europa.eu)
    • Preguntas y respuestas para solicitantes, titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y organismos notificados con respecto a la aplicación de los Reglamentos sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro ((UE) 2017/745 y (UE) 2017/746) (europa.eu)
    • Artículo 117 del MDR: Una nueva implicación para los productos combinados de fármaco y dispositivo (celegence.com)

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