¿Qué es el Mapeo Térmico?

• Evaluar las variaciones de temperatura en cada punto dentro del área a mapear.
• Registrar las fluctuaciones de temperatura altas y bajas.
• Identificar si existen problemas de flujo de aire.
• Identificar los puntos dónde se pueden almacenar los PFSTT* de manera segura en el área mapeada y dónde no deben almacenarse.
• Identificar los lugares clave para ubicar los sensores de temperatura para el monitoreo de rutina
• Hacer recomendaciones para cualquier acción correctiva necesaria para superar los problemas identificados en el estudio.

PFSTT* Productos Farmacéuticos Sensibles al tiempo y la temperatura

El Protocolo debe ser preciso, detallado, mostrar la metodología y el proceso completo; en el se deben definir las pruebas se van a realizar, establecer los criterios de aceptación, debe ser revisado y aprobado por las áreas correspondientes, además el protocolo debe estar dentro del sistema de gestión de calidad y debe contener:

• Objetivo

• Alcance

• Acrónimo y glosario

• Responsables

• Descripción del área de almacenamiento

• Criterios de aceptación (Especificaciones)

• Remapeo y control de cambio

• Pruebas (Metodología)

• Anexos

• Realizar el ejercicio de mapeo de acuerdo con el protocolo.
• Asegurar que todo el personal del área esté informado para evitar la interrupción o desactivación involuntaria de los sensores.
• Al final del período de estudio, reunir todos los dispositivos, desactivarlos y descargar los datos para su análisis.
• Mantener un registro de acceso durante el estudio para que cualquier desviación de temperatura causada por el movimiento del personal pueda identificarse fácilmente.
• Mantener un registro de cortes de energía
• Mantener un registro de limpieza

• Capacidad de los sistemas de control ambiental para mantener las temperaturas dentro de los límites de los criterios de aceptación.
• Estabilidad general de la temperatura del área que se está monitoreando y el rango de fluctuaciones que experimenta durante el período de estudio.
• Variaciones de los sensores individuales.
• Variaciones de temperatura a lo largo de planos verticales y horizontales dependiendo del tamaño del área y distribución de sensores.
• Variaciones de temperatura en lugares cercanos a la calefacción y refrigeración, en comparación con los más alejados de estas unidades.
• Determinar los puntos calientes y fríos para establecer los puntos donde se deben ubicar preferentemente los sensores del sistema de monitoreo o reubicar en caso que ya tengan un lugar establecido.

• Implementar las recomendaciones llevando a cabo las acciones correctivas y de otro tipo identificadas en el informe de mapeo.
• Realizar un informe de la implementación de las recomendaciones.