Blog | QbD Group

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Cómo realizar revisiones periódicas de los sistemas informatizados

En entornos regulados como la fabricación farmacéutica, la investigación de laboratorio y los ensayos clínicos, los sistemas informatizados desempeñan un...

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Garantía del Software Informático (CSA) en la industria farmacéutica: primeros pasos para pasar de CSV a CSA

En la industria farmacéutica, en rápida evolución, los sistemas informatizados desempeñan un papel vital en el desarrollo de fármacos, la...

¿Para qué sirven las revisiones periódicas en CSV?

La normativa vigente exige la validación de los procesos de fabricación en la industria farmacéutica y, una vez validados, deben ser objeto de un...

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7 áreas clave en las que centrarse durante las auditorías internas o de proveedores

Los organismos reguladores exigen auditorías internas y de proveedores en la industria farmacéutica y de productos sanitarios para garantizar que los...

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Cualificación de una nueva instalación de GMP: de los errores a las mejores prácticas

En la producción farmacéutica, una instalación de GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) es testimonio de un estricto control de calidad y...

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8 pasos para responder con éxito a las no conformidades de un informe de inspección

Las empresas farmacéuticas suelen ser inspeccionadas por las autoridades competentes para verificar el cumplimiento por parte del fabricante de los...

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