Restauración de los plazos de fabricación mediante una gestión experta de las desviaciones

Copiar enlace](https://qbdgroup.com/en/case-studies/deviation-management-timely-batch-release#) [\ Una empresa biotecnológica líder se enfrentaba a un creciente cúmulo de desviaciones, lo que provocaba retrasos en la liberación de lotes. Aunque los equipos internos se centraban en gestionar las causas raíz y las nuevas desviaciones, necesitaban experiencia externa en QA para subsanar las desviaciones pendientes relacionadas con la fabricación y restaurar los plazos de producción. QbD Group desplegó un equipo de especialistas en QA para trabajar in situ, colaborando estrechamente con los equipos de producción para eliminar cuellos de botella y garantizar un proceso ininterrumpido de liberación de lotes. Leer más

Sobre el cliente

El cliente es una empresa biotecnológica global especializada en terapias con proteínas plasmáticas y soluciones de inmunología. Su centro de fabricación se centra en el desarrollo y la producción de medicamentos derivados del plasma para diversas aplicaciones terapéuticas.

Desafío

Superar las desviaciones de fabricación para una liberación de lotes a tiempo

El cliente se enfrentaba a un importante cúmulo de desviaciones, que impedía la liberación de lotes a tiempo. Los equipos internos estaban ocupados con el análisis de las causas raíz y la gestión de las nuevas desviaciones, lo que dejaba una capacidad limitada para resolver las desviaciones pendientes relacionadas con la fabricación. Para mantener el cumplimiento y alcanzar los objetivos de producción, la empresa necesitaba un equipo dedicado de expertos en QA que interviniera y agilizara el proceso de resolución. Descubre nuestro enfoque

Enfoque

Despliegue de un enfoque colaborativo y práctico

QbD Group implementó una estrategia de QA estructurada y presencial, garantizando una gestión rápida y eficaz de las desviaciones. Nuestro enfoque incluyó:

• Despliegue de 8 expertos en QA, trabajando un 80 % in situ para resolver las desviaciones pendientes.
• Presencia in situ para subsanar las desviaciones de fabricación de manera eficiente.
• Colaboración con los equipos de producción para mejorar los plazos de resolución.
• Compromiso con el cumplimiento de los plazos, asegurando una liberación de lotes constante y a tiempo Leer más sobre los resultados

Resultado

Aceleración del cumplimiento y la eficiencia de la producción

Desde el lanzamiento del proyecto, la intervención de QbD Group ha permitido al equipo trabajar a pleno rendimiento para eliminar el cúmulo de trabajo y garantizar la liberación ininterrumpida de lotes. Al integrar la experiencia externa en QA, el cliente ha mejorado significativamente su eficiencia de fabricación a la vez que ha mantenido el cumplimiento.