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Impurezas elementales
Garantizar el cumplimiento de las directrices ICH Q3D
Las impurezas elementales en los medicamentos plantean riesgos significativos para la seguridad de los pacientes y el cumplimiento de la normativa. En QbD Group, proporcionamos apoyo experto para analizar, controlar y mitigar las impurezas elementales de acuerdo con las directrices ICH Q3D. Mediante el uso de las técnicas más avanzadas, le ayudamos a cumplir la normativa al tiempo que garantizamos la seguridad y eficacia de tus productos.
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¿Por qué es esencial controlar las impurezas elementales?
El control de las impurezas elementales es crucial para:
- La seguridad del paciente: Minimiza los riesgos tóxicos asociados a los metales pesados.
- Cumplimiento de la normativa: Cumple la norma ICH Q3D y los requisitos de la farmacopea.
- Mitigación de riesgos: Identifica las fuentes de impurezas elementales durante las evaluaciones de riesgos.
- Calidad del producto: Garantiza la integridad tanto de las materias primas como de los productos acabados.
- Agilización de las operaciones: Evita retrasos o rechazos por incumplimiento.
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¿Por qué QbD Group?
QbD Group ofrece una experiencia inigualable y soluciones a medida para la gestión de impurezas elementales:
-
Conocimiento experto: Conocimiento profundo de las directrices ICH Q3D y de las normas farmacopeicas.
-
Tecnología avanzada: Equipos ICP-MS de última generación para obtener resultados precisos y fiables.
-
Procesos eficientes: Plazos de entrega rápidos y estructuras de costes transparentes.
-
Asistencia completa: Desde la evaluación de riesgos hasta las pruebas rutinarias, nos ocupamos de todos los aspectos.
-
Soluciones proactivas: Orientación sobre las mejores prácticas para mantener la conformidad y la calidad del producto.
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