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Informes de seguridad y detección de señales
Informes de seguridad globales adaptados a tus necesidades
Los informes de seguridad globales son un componente fundamental de la farmacovigilancia y la vigilancia posterior a la comercialización. Los servicios de One Vigilance de QbD Group recopilan, analizan y entregan informes de seguridad que garantizan el cumplimiento de los requisitos normativos globales. Ya se trate de informes anuales IND, informes de estudios clínicos o NDA, proporcionamos información precisa y oportuna para mejorar la seguridad de los productos y el éxito normativo.
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¿Por qué son esenciales los informes de seguridad?
Los informes globales de seguridad son fundamentales para garantizar la seguridad de los productos y el cumplimiento de la normativa. He aquí por qué es indispensable:
- Cumplimiento normativo: Cumple los requisitos globales de elaboración de informes y evita sanciones o retrasos.
- Gestión de riesgos: Identifica y aborda a tiempo las señales de seguridad emergentes.
- Confianza en el producto: Proporciona a las partes interesadas pruebas claras de la seguridad y eficacia de un producto.
- Procesos racionalizados: Gestiona y presenta de forma eficiente datos de seguridad exhaustivos.
- Identificación oportuna de riesgos: la detección temprana de posibles problemas de seguridad evita su escalada y minimiza el impacto.
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¿Por qué QbD Group?
La elección de QbD Group para los informes de seguridad agregada garantiza:
-
Conocimiento experto: Décadas de experiencia en farmacovigilancia y cumplimiento normativo.
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Enfoques innovadores: Metodologías avanzadas como PSO/ACO para un análisis superior de los datos de seguridad.
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Servicio sin fisuras: Asistencia de principio a fin, desde la recopilación de datos hasta la presentación regulatoria.
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Experiencia demostrada: Entrega con éxito de informes de seguridad para una amplia gama de productos y mercados.
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