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Servicios de QMS y PSMF de farmacovigilancia
Optimiza el cumplimiento con sistemas de farmacovigilancia eficaces
Garantizar el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales de farmacovigilancia (FV) requiere sistemas sólidos y una documentación meticulosa. En QbD Group, ofrecemos un completo sistema de gestión de calidad (QMS) de farmacovigilancia y asistencia para tu archivo maestro del sistema de farmacovigilancia (PSMF).
Tanto si tu organización no dispone de una función de FV como si tiene capacidades limitadas, nuestras soluciones "complementarias" a través de acuerdos de FV simplifican el cumplimiento de la normativa.
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¿Por qué son esenciales el QMS y el PSMF para la farmacovigilancia?
Un QMS sólido y un PSMF bien mantenido son fundamentales para lograr la eficacia y el cumplimiento en las operaciones de farmacovigilancia. He aquí por qué son importantes:
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Cumplimiento normativo: Cumple los requisitos globales de documentación y gestión del sistema de FV.
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Eficiencia operativa: Agiliza los procesos para reducir las cargas administrativas.
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Mitigación de riesgos: Garantiza la elaboración de informes precisos y la detección oportuna de señales de seguridad.
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Preparación para auditorías: Manten actualizada la documentación para inspecciones y auditorías.
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Escalabilidad: Adaptarse a la evolución de la normativa y las necesidades de la organización.
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¿Por qué QbD Group?
La elección de QbD Group para los servicios de QMS y PSMF proporciona:
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Experiencia normativa: Décadas de experiencia en el cumplimiento de la farmacovigilancia y el diseño de sistemas.
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Soluciones a medida: Servicios flexibles diseñados para satisfacer tus necesidades organizativas únicas.
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Integración perfecta: Implantación simplificada del QMS y el PSMF con el mínimo trastorno.
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Alcance mundial: Experiencia en el cumplimiento de requisitos normativos internacionales y regionales.
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Asistencia fiable: Asistencia continua para mantener tus sistemas eficientes y conformes.
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