Informes sobre impurezas orgánicas

¿Buscas informes toxicológicos certificados que respalden tu proceso de producción y el cumplimiento de la normativa?

¿Necesitas evaluaciones de riesgos o toxicológicas de impurezas en productos farmacéuticos?

QbD Group ofrece la mayor biblioteca en línea de informes toxicológicos disponibles de alta calidad certificados por miembros de la AETOX.

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¿Por qué es necesario?

EUROTOX toxicólogo firma nuestros informes de Impurezas Toxicológicas son esenciales para evaluar riesgoseimpurezas en la fabricación de medicamentos, vacunas, biológicos, ATMP, Dispositivos Médicos e IVD. Estas evaluaciones, que abarcan diversas impurezas, son cruciales para el personal de control de calidad, los responsables de cumplimiento, los directores de centro y los directores técnicos.

Su importancia radica en apoyar los procedimientos de seguridad, garantizar el cumplimiento de la normativa y salvaguardar tanto los productos como a los trabajadores en el proceso de fabricación. La necesidad surge de la necesidad de contar con un repositorio bien documentado de informes certificados actualizados, vitales para auditorías e inspecciones, contribuyendo en última instancia a la seguridad general de la producción farmacéutica.

Podemos ayudarte con informes de evaluación de riesgos y evaluaciones toxicológicas de impurezas (nitrosaminas, impurezas orgánicas, impurezas mutagénicas, impurezas elementales e impurezas de estudios de extraíbles y lixiviables).

¿Por qué QbD Group?

Soporte toxicológico integral
Desde las primeras fases de desarrollo hasta los cambios post-autorización, ofrecemos evaluaciones de riesgo integradas, perfectamente alineadas con las estrategias de QA, CMC y regulatorias.
Experiencia experta y escalable
Con décadas de experiencia combinada en proyectos y mercados diversos, nuestro equipo de toxicología aporta eficiencia, coherencia y confianza en cada evaluación.
Supervisión proactiva del cumplimiento
Mediante una vigilancia rigurosa de los informes, ayudamos a nuestros clientes a mantener el control total de sus obligaciones toxicológicas, alertándoles de forma proactiva ante posibles no conformidades antes de que representen un riesgo.
Expertos en toxicología certificados
Nuestros informes son elaborados y revisados por toxicólogos certificados por EUROTOX (ERT), garantizando los más altos estándares científicos, regulatorios y de seguridad del paciente en cada evaluación.

EUTOTOX

Soporte toxicológico integral

Más de 10 años de experiencia

Supervisión del cumplimiento

Expertos en toxicología certificados

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¿Te interesan los informes toxicológicos de alta calidad o necesitas ayuda con las evaluaciones de riesgos y de impurezas?

Nuestros expertos están aquí para ayudarte a garantizar el cumplimiento y la seguridad en la producción farmacéutica.