Navegando Zonas Grises y Desafíos de Crecimiento: Desarrollos Regulatorios en el Ámbito de los CDx

Sobre este webinar

Los tremendos avances en el campo de la Medicina de Precisión están desplazando el enfoque del tratamiento hacia terapias más precisas y dirigidas que aprovechan las características intrínsecas del sistema inmunitario. Dado que el perfil genético del paciente y/o la enfermedad determina la eficacia de dichas terapias, existe una creciente necesidad de diagnósticos complementarios (CDx).

El codesarrollo de un CDx entre fabricantes farmacéuticos y de IVD conlleva sus propias zonas grises y desafíos de crecimiento, con regulaciones distintas, procesos de presentación variados y diferentes entendimientos de los roles y responsabilidades. Estos desafíos también ofrecen oportunidades para mejorar las formas de trabajo y aumentar la eficacia de las asociaciones.

Qué aprenderás

Durante este webinar, Kirsten van Garsse (QbD Group) y Jules Petit (GenDx) discutirán elementos clave de su panel de discusión conjunto en la 16ª Cumbre Mundial de Biomarcadores Clínicos y Diagnósticos Complementarios de Europa y profundizarán en el impacto regulatorio de los desarrollos y tendencias actuales en el espacio de los Diagnósticos Complementarios (CDx).

• Desarrollos regulatorios clave que configuran el panorama de los CDx
• Zonas grises en el codesarrollo de CDx entre fabricantes farmacéuticos y de IVD
• Cómo las diferentes regulaciones y procesos de presentación impactan en las colaboraciones
• Oportunidades para mejorar la colaboración y la eficacia de las asociaciones

Preguntas y respuestas interactivas

Durante el webinar en vivo, nos gustaría responder a tus preguntas sobre el ámbito regulatorio de los CDx. Te invitamos a enviar tus preguntas durante el registro o en vivo durante la sesión.