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Referencias
- https://www.genome.gov/genetics-glossary/Plasmid
- Implicaciones normativas y de la cadena de suministro para los plásmidos como materiales de partida críticos en la fabricación de productos de terapia génica con vectores virales por Melissa Gosse, Cameron Jones, Desyree Jesus y Susan D'Costa
- Directrices sobre prácticas correctas de fabricación específicas para medicamentos de terapia avanzada
- Agencia Europea de Medicamentos, 22MAR2018, EMA/CAT/80183/2014, Comité de Terapias Avanzadas (CAT), Directriz sobre la calidad y los aspectos no clínicos y clínicos de los medicamentos de terapia génica.
- Preguntas y respuestas sobre los principios de GMP para la fabricación de materiales de partida de origen biológico utilizados para transferir material genético para la fabricación de ATMPs
- Información sobre química, fabricación y control (CMC) para solicitudes de nuevos medicamentos en investigación (IND) de terapia génica humana
Sobre el autor
Erwin van der Pijl
Project Manager at QbD Group
Erwin is a Project Manager at QbD Group, leading complex consulting engagements and ensuring seamless project delivery for life science clients.
QbD Group
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