GMP Anexo 21: requisitos fundamentales para importar medicamentos a la UE
En los últimos años, los medicamentos destinados al mercado europeo se fabrican cada vez más fuera de la UE. Aunque esta tendencia es especialmente notable...
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Cómo verifican los QP el cumplimiento de las GMP para los productos fabricados fuera de la UE
Las Qualified Persons (QP) desempeñan un papel crucial a la hora de garantizar que los medicamentos importados en la Unión Europea (UE) cumplen los...
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Transferencia de métodos analíticos bajo las GMP: consejos y retos
Las transferencias de métodos analíticos (AMT) son un paso fundamental para garantizar la reproducción fiable de métodos analíticos validados. Estas...
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4 Factores que influyen en la estabilidad de los medicamentos
Garantizar la estabilidad de los medicamentos es crucial para mantener su eficacia y seguridad durante toda su vida útil. A la hora de determinar la...
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La importancia de las pruebas de estabilidad en el desarrollo farmacéutico
Las pruebas de estabilidad desempeñan un papel crucial en el desarrollo de medicamentos, ya que garantizan que mantengan su calidad, seguridad y eficacia...
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¿Importas medicamentos a la UE? Breve guía sobre el cumplimiento de las GMP en la UE.
En una era de creciente globalización, el panorama farmacéutico está experimentando cambios significativos. Esta entrada de blog ofrece una visión...
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Friabilidad y desintegración de las formas sólidas orales: las pruebas olvidadas
Las pruebas de friabilidad y desintegración suelen pasarse por alto durante el desarrollo o las pruebas farmacéuticas; sin embargo, desempeñan un...
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El riesgo de contaminación por benceno en los medicamentos: lo que los fabricantes deben saber
El benceno es un carcinógeno humano bien documentado, y su presencia en los productos farmacéuticos supone un riesgo importante para la salud. La...
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Transferencia de métodos analíticos: errores comunes y cómo evitarlos
Las transferencias de métodos analíticos (AMT, por sus siglas en inglés ) son un paso crítico en el cronograma de desarrollo de fármacos. A menudo...
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Eleva las importaciones farmacéuticas con los anexos 16 y 21 de GMP de la UE
En el mundo de las importaciones farmacéuticas, el mantenimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) es una responsabilidad compartida que...
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Diseño de cámaras climáticas o de estabilidad conforme a las GMP: la clave para garantizar la integridad del producto
Las pruebas de estabilidad son la espina dorsal del cumplimiento normativo para las empresas farmacéuticas, ya que proporcionan información crucial sobre...
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