Solicita una auditoría

Contacto

Regulatory Affairs | Nuestros servicios - QbD Group

Servicios de Regulatory Affairs

Tu experto regulatorio en Europa

Asegura la entrada al mercado con confianza gracias a un soporte experto en Regulatory Affairs. Desde la definición de la estrategia hasta la obtención de la autorización de comercialización, proporcionamos servicios a medida para navegar requisitos complejos y cumplir los estándares europeos.

Ya sea elaborando expedientes técnicos, gestionando dosieres o coordinando con las autoridades competentes, nos ocupamos del detalle para que tú puedas centrarte en la innovación. Mantén tu negocio compliant y competitivo con QbD Group a tu lado.

Descubre nuestros servicios

Ponte en contacto

Nuestra soluciones para Regulatory Affairs en Pharma y Biotech

RA Strategy for Pharma

Estrategia de Regulatory Affairs para la industria farmacéutica

Cumple con los requisitos regulatorios con los servicios de QP/RP de QbD Group. Confía en expertos para la liberación de lotes, el cumplimiento GMP/GDP y la continuidad...

Drug Development

Desarrollo de fármacos

Los nuevos productos farmacéuticos deben cumplir con los más altos estándares de calidad antes de llegar al mercado. Te acompañamos en cada etapa, desde el...

Early Development

Fase temprana

Optimiza los procesos de APR/PQR con el soporte especializado de QbD Group. Garantiza el cumplimiento normativo, revisiones oportunas y conocimientos accionables para la...

Scientific Advice

Asesoramiento científico

Solicitar asesoramiento científico o asistencia en protocolos durante el desarrollo de medicamentos ofrece múltiples beneficios. Nuestros expertos en regulación te...

Regulatory Procedures

Procedimientos regulatorios

Existen diversos procedimientos para registrar medicamentos farmacéuticos, según el tipo de producto y la vía de comercialización prevista. Nuestros expertos te guiarán...

Submissions

Presentaciones regulatorias

Sin importar el tipo de procedimiento regulatorio, la autorización de comercialización requiere documentación precisa. Nuestro equipo te asegura cumplir con todos los...

eCTD Publishing

eCTD

La preparación de presentaciones electrónicas exige años de experiencia. Déjanos ser tu guía en el proceso de envío electrónico.

Artwork & Labeling

Packaging y etiquetado

El diseño de etiquetas y empaques desempeña un papel clave en la comercialización y debe cumplir con normativas estrictas. Nos aseguramos de que tus productos estén...

Lifecycle Management

Gestión del ciclo de vida

Te acompañamos a lo largo del ciclo de vida completo de tu producto, desde su concepción hasta su disposición final.

Information Officer

Responsable de información

Un Oficial de Información cualificado de QbD Group puede coordinar la gestión de información y actividades de marketing en tu organización farmacéutica.

Orphan Diseases

Enfermedades raras

Las enfermedades raras merecen tanta atención como las comunes. Apoyamos el desarrollo de tratamientos para estas patologías.

Regulatory Intelligence

Regulatory Intelligence

Las normativas cambian constantemente, y los fabricantes deben estar actualizados. Nuestros consultores garantizan que siempre estés al día.

Linguistic Review

Revisión lingüística

QbD Group ofrece servicios expertos de revisión lingüística para cumplir plazos ajustados y requisitos normativos.

Landing in Europe

EU Market Access

Acelera tu entrada al mercado europeo de life sciences con el soporte regulatorio experto, soluciones de cumplimiento y asesoramiento estratégico de QbD Group para un...

Combination Products

Productos combinados

Navega el panorama normativo de los productos combinados con QbD Group. Obtén asesoramiento experto y estrategias para una entrada eficiente al mercado.

Más información

Contacta con nosotros

El entorno regulatorio en Pharma & Biotech es complejo, pero no tienes por qué recorrerlo solo. Nuestros especialistas están preparados para asesorarte desde las primeras fases de desarrollo hasta la obtención de la autorización.

Contáctanos hoy y garantiza que tus terapias cumplan con los estándares de cumplimiento normativo a nivel global.