Life Sciences Blog

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Validación de métodos analíticos: de un enfoque puntual a una estrategia basada en el ciclo de vida

Puesta en marcha y calificación de equipos de almacenamiento con control de temperatura en la industria farmacéutica

La FDA amplía las inspecciones extranjeras sin previo aviso: cómo estar siempre preparado para una inspección

Mapeo térmico: ¿qué hacer cuando los resultados no cumplen?

Validación de limpieza en la industria farmacéutica: estrategia y buenas prácticas

Guía completa para la validación de sistemas informáticos (CSV)

Garantizar la validación continua de las aplicaciones web y en la nube mediante pruebas automatizadas

Container Closure Integrity Testing (CCIT) en la Industria Farmacéutica: Garantizando la seguridad de los envases farmacéuticos.

Control de Calidad en Industrias Reguladas: Principios Esenciales para la Excelencia

Validación de métodos analíticos: ¿son tus métodos analíticos adecuados para el uso previsto?

ICH Q2(R2) Validación de procedimientos analíticos: Visión general de la guía revisada

La Importancia del Control de Calidad en la Manufactura

Mantener la excelencia en la validación: Mejora continua mediante revisiones periódicas de la validación en la Industria Farmacéutica

Importancia de las especificaciones de la OMS para la industria farmacéutica

Aplicación de las normas PIC/S en salas blancas de hospitales: De la regulación a la aplicación

Automatización SCADA en la industria farmacéutica: aumentar la eficacia y la conformidad

ICH Q2 (R2) Validación de métodos analíticos: Visión general de la guía revisada

Asegurando la efectividad: Puntos clave para la calificación de autoclaves

Informe 37 de la OMS: Buenas prácticas de manufactura

Calificación de tanques y marmitas: Un papel fundamental en la producción y procesamiento de productos

Calificación de neveras de cadena de frío: Implementación de protocolos

Validación hojas de cálculo para principiantes

Generalidades de la validación de sistemas informáticos

Fabricación continua en la industria farmacéutica: mejorar la producción de medicamentos

Revisión periódica en un sistema informático validado

¿Qué es el Mapeo Térmico?

Cualificación de una nueva instalación de GMP: de los errores a las mejores prácticas

Evaluación de impacto y análisis de riesgos en el proceso de validación

Etapas de la validación de procesos

Cualificación de salas blancas: claves normativas y mejores prácticas

Plan Maestro de Validación: Clave para la calidad en la industria farmacéutica

Mapeos térmicos y validación de cadena de frío

Validación de Métodos Analíticos: Definición, Importancia y Aplicación

UDI para software: ¿cómo marcar tu MDSW con un UDI?

Desarrollo de productos sanitarios: la importancia de la transferencia del diseño y la validación del proceso

Validación de limpieza en la industria farmacéutica: proceso y requisitos

La importancia de las redes de distribución de alta calidad para los gases de proceso críticos, incluso en la fase inicial de desarrollo

Validación de procesos como punto focal para la cualificación y validación del centro de competencia

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