Life Sciences Blog

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Validación de tu QMS: Lo que todo profesional farmacéutico debe saber

Alfabetización en IA bajo la Ley de IA: Convierte el cumplimiento en una oportunidad

Digitalización en life sciences: Tu hoja de ruta hacia el cumplimiento normativo

Cómo realizar revisiones periódicas de los sistemas informáticos

Plan de Evaluación Clínica (CEP): hoja de ruta de la estrategia de evaluación clínica

Garantía del Software Informático (CSA) en la industria farmacéutica: primeros pasos para pasar de CSV a CSA

¿Para qué sirven las revisiones periódicas en CSV?

Dispositivos Internos (IHDs): el impacto de IVDR, la actualización de ISO 15189:2022 y MDCG 2023-1 en la UE

¿Por qué debo seguir examinando mi QMS con arreglo al IVDR si cuenta con la certificación ISO 13485?

Comprender la propuesta de la Comisión Europea de ampliar el periodo transitorio para los IVD

El impacto del IVDR de la UE en los ensayos clínicos

Exploración del marco normativo estadounidense de la salud móvil

Terapéutica digital en el Reino Unido: el paisaje tras el Brexit

El paisaje DTx en Bélgica, Francia y su inspiración en el modelo alemán

Digital Therapeutics (DTx) en Alemania: pioneros de la "Deutsche Gründlichkeit" con Quality by Design

El auge de la sanidad móvil: una mirada más atenta al panorama normativo de la UE

UDI para software: ¿cómo marcar tu MDSW con un UDI?

¿Qué es el decommissioning en CSV?

Por qué las autoinspecciones o auditorías internas son esenciales para tu QMS

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