Life Sciences Blog

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Validación de tu QMS: Lo que todo profesional farmacéutico debe saber

Dentro del Anexo 22 de EudraLex: Qué hay de nuevo para la IA en la fabricación farmacéutica y por qué estas revisiones son importantes.

Alfabetización en IA bajo la Ley de IA: Convierte el cumplimiento en una oportunidad

Digitalización en life sciences: Tu hoja de ruta hacia el cumplimiento normativo

Cómo realizar revisiones periódicas de los sistemas informáticos

Pharma 4.0: el próximo gran salto en la innovación farmacéutica

Integridad de datos: ¿Están tus sistemas listos para una auditoría?

Guía completa para la validación de sistemas informáticos (CSV)

Garantía del Software Informático (CSA) en la industria farmacéutica: primeros pasos para pasar de CSV a CSA

¿Para qué sirven las revisiones periódicas en CSV?

Validación de IA y aprendizaje automático: estrategias y ejemplos

¿Qué es el V-model de la guía GAMP 5 en la validación de sistemas informatizados?

Mantener la excelencia en la validación: Mejora continua mediante revisiones periódicas de la validación en la Industria Farmacéutica

Por qué combinar pruebas con y sin guión mejora tu estrategia de CSV

Importancia de las especificaciones de la OMS para la industria farmacéutica

Exploración del marco normativo estadounidense de la salud móvil

Terapéutica digital en el Reino Unido: el paisaje tras el Brexit

El paisaje DTx en Bélgica, Francia y su inspiración en el modelo alemán

Digital Therapeutics (DTx) en Alemania: pioneros de la "Deutsche Gründlichkeit" con Quality by Design

El auge de la sanidad móvil: una mirada más atenta al panorama normativo de la UE

Validación hojas de cálculo para principiantes

Generalidades de la validación de sistemas informáticos

Revisión periódica en un sistema informático validado

Evaluación de impacto y análisis de riesgos en el proceso de validación

Validación paperless en la industria farmacéutica: abrazar el futuro

Clasificación de los sistemas informáticos

Salud digital en la industria farmacéutica: revolucionando la industria desde I+D hasta atención al paciente

¿Cómo mantener los sistemas informatizados en fase operativa?

Pruebas automatizadas de software para el mundo GxP

¿Qué es el modelo Agile en la validación de sistemas informáticos?

Introducción a la salud digital en los ensayos clínicos

UDI para software: ¿cómo marcar tu MDSW con un UDI?

Volver al blog ¿Cumplen los sistemas la norma ISO 80002-2 si seguimos las directrices descritas en GAMP5?

Gestión del control de cambios: ¿cómo mantener la conformidad de tus sistemas?

La llegada de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático a los productos sanitarios

Validación de Sistemas Informatizados: Requisitos de Usuario (URS)

¿Qué es el decommissioning en CSV?

Lista de comprobación de conformidad con 21 CFR Parte 11: ¿cumple tu sistema?

Guía GAMP 5 2ª edición: ¿qué hay de nuevo?

10 cosas que debes saber antes de validar sistemas informatizados

Pirámide de automatización - Preguntas frecuentes

Categorías GAMP para sistemas informáticos: ¿qué son y para qué sirven?

Breve introducción a la integridad de los datos en la industria farmacéutica

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