Life Sciences Blog

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Cómo integrar el QA externalizado en tu QMS (sin perder la supervisión)

Cómo preparar una evaluación de riesgos ambientales (ERA) lista para su presentación

Impulsar la eficiencia y el cumplimiento: cómo la experiencia externa refuerza la conformidad con los informes APR/PQR.

Control de las nitrosaminas: Lecciones reales de los informes actualizados

Preparación para una evaluación de riesgos de extractables y lixiviables (E&L): Temas clave a tener en cuenta

¿Sientes que te ahogas con el volumen de trabajo de APR/PQR? Así puedes aligerar la carga de trabajo.

Hallazgos críticos en auditorías GMP: cómo identificarlos y gestionarlos de forma eficaz

El papel de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y de la Gestión del Riesgo de Calidad (QRM) para garantizar la integridad farmacéutica

Contamination Control Strategy (CCS): un requisito clave del nuevo Anexo 1

Una planificación y gestión más inteligente de las auditorías en life sciences: cumplir la normativa y ahorrar tiempo

7 áreas clave en las que centrarse durante las auditorías internas o de proveedores

Revisión del anexo 1 de las GMP de la UE: Fabricación de medicamentos estériles - Resumen y primeras impresiones

Información sobre el registro REACH de sustancias químicas en el sector farmacéutico

Adelántate al cumplimiento de la normativa: Cómo gestionar eficazmente tus auditorías anuales

El Santo Grial: preparación para la inspección

Dispositivos Internos (IHDs): el impacto de IVDR, la actualización de ISO 15189:2022 y MDCG 2023-1 en la UE

Auditorías de farmacovigilancia (FV): importancia, proceso y retos

Calidad y Asuntos Regulatorios: Elementos clave de un SGC sólido para el cumplimiento y el éxito

Revisión Anual de la Calidad del Producto en la Industria Farmacéutica: Importancia, Ventajas y Retos

8 pasos para responder con éxito a las no conformidades de un informe de inspección

Revisión anual de la calidad del producto (APQR / PQR) en Pharma: importancia, ventajas y retos

Por qué las autoinspecciones o auditorías internas son esenciales para tu QMS

De la idea a la vigilancia posterior a la comercialización: las fases del ciclo de vida de los productos sanitarios

Metodología de calidad por diseño para la industria farmacéutica

Comercialización de vacunas: La Unión Europea frente a los Estados Unidos de América

Redacción técnica en la industria farmacéutica y en biotecnología: consejos esenciales

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